| 产品名称 | 义齿基托聚合物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型(热凝型) Ⅱ型(自凝型) 本产品由粉剂和液剂组成。粉剂：聚甲基丙烯酸甲酯，液剂：甲基丙烯酸甲酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于制作义齿基托。 |
| 型号规格 | I型、Ⅱ型粉剂为100g、1Kg、25Kg袋装；液剂为100ml、500ml瓶装。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163171408 |
| 注册人名称 | 长治市健齿齿科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 长治市西外环暴马村东口 |
| 生产地址 | 长治市西外环暴马村东口 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163631408 |
| 批准日期 | 2021-05-10 |
| 有效期至 | 2026-05-09 |
| 变更情况 | 2018-02-28 申请人此次申请变更内容为规格型号变更、修订产品结构组成及技术要求相应内容。规格型号变更为新增规格型号Ⅱ型，具体详见附件变更对比表。产品结构及组成由“本产品由粉剂和液剂组成。粉剂：聚甲基丙烯酸甲酯。液剂：甲基丙烯酸甲酯。I型，粉：100g/袋、500g/袋、10kg/袋；液：100ml/瓶、500ml/瓶”变更为“I型（热凝型）Ⅱ型（自凝型）本产品由粉剂和液剂组成。粉剂：聚甲基丙烯酸甲酯，液剂：甲基丙烯酸甲酯。”具体修订内容详见附件变更对比表。技术要求变化内容详见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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