| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞、注射针及护套组成。其中外套、芯杆、注射针座、护套的原材料为医用级聚丙烯(PP)、活塞的原材料为天然橡胶、针管的原材料为奥氏体不锈钢。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品对人体皮下、肌肉、静脉注射药液用。 |
| 型号规格 | 直插式：1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml螺旋式：2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml注射针规格：0.3×15 RWLB、0.33×15 RWLB、0.36×15 RWLB、0.4×15 RWLB、0.45×16 RWLB、0.45×19 RWLB、0.5×25 TWLB、0.55×25 TWLB、0.6×32 TWLB、0.7×32 TWLB、0.6×28 TWLB、0.8×38 TWLB、0.9×38 TWLB、1.1×38 TWLB、1.2×38 TWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20163140713 |
| 注册人名称 | 广东龙心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 生产地址 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163150713 |
| 批准日期 | 2021-05-10 |
| 有效期至 | 2026-05-09 |
| 变更情况 | 2020-07-20 “注册人住所：广东省开平市百合镇乌金”变更为“注册人住所：开平市百合镇乌金”。 2021-01-28 “注册人住所：开平市百合镇乌金；生产地址：广东省开平市百合镇乌金”变更为“注册人住所：开平市百合镇儒良路28号；生产地址：开平市百合镇儒良路28号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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