| 产品名称 | 医用半导体激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和脚踏开关组成，主机包含半导体激光器、激光驱动电源、半导体制冷温控电路、散热器及抽流风机、工控板、液晶显示屏。激光波长：635±3nm；终端输出功率 0.2W~2W。具体参数见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于激发吸收峰为635nm波长的光敏剂，用于光动力治疗。 |
| 型号规格 | LG-PDT-02 |
| 注册证编号 | 国械注准20163090389 |
| 注册人名称 | 重庆雷高医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区鱼洞镇大中村 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区鱼洞镇大中村重庆迈乐生物制药有限公司综合楼右楼二层、三层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163240389 |
| 批准日期 | 2021-04-29 |
| 有效期至 | 2026-04-28 |
| 变更情况 | 2020-04-16 “生产地址:重庆市巴南区鱼洞镇大中村”变更为“生产地址:重庆市巴南区鱼洞镇大中村重庆迈乐生物制药有限公司综合楼右楼二层、三层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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