| 产品名称 | 中低频定向透药仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、透药器、控制单元、脉冲电极及连接线等组成(详见附表)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为配合药物使用，适用于人体关节(椎间盘突出症、颈椎病、膝关节病等)、软组织疾病(妇女乳腺增生、盆腔炎症等)的局部熏蒸治疗；可通过中低频电脉冲进行透药治疗，缓解肌肉疼痛。 |
| 型号规格 | XDY-100A型、XDY-100B型、XDY-100C型、XDY-200A型、XDY-200B型、XDY-200C型、XDY-300A型、XDY-300B型、XDY-300C型、XDY-400A型、XDY-400B型、XDY-400C型、XDY-500A型、XDY-500B型、XDY-500C型、XDY-500D型 |
| 注册证编号 | 陕械注准20162090098 |
| 注册人名称 | 陕西向东医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市周至县集贤产业园振兴路1号 |
| 生产地址 | 西安市周至县集贤产业园振兴路1号 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于09-01-03，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20162260098。 |
| 批准日期 | 2021-05-07 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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