| 产品名称 | 电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和袖带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | KYX8016(A)、KYX8012(A) |
| 注册证编号 | 粤械注准20162071142 |
| 注册人名称 | 佛山凯洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之三 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之三 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162071142”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 2022-06-28: 1、注册人名称由“广东凯洋医疗科技集团有限公司”变更为“佛山凯洋医疗器械有限公司”。 2、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之一（住所申报）”变更为“佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之三”。 2022-12-15: 1、生产地址由“佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之一（住所申报）”变更为“佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之三”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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