| 产品名称 | 卡波姆痔疮洗液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：由洗液、冲洗器和储液瓶组成。 主要成分：卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状及痔疮的清洗。 |
| 型号规格 | 80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、 200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶 |
| 注册证编号 | 吉械注准20212140225 |
| 注册人名称 | 吉林省七维生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市经济开发区温州街1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市经济开发区温州街1399号 |
| 批准日期 | 2021-04-27 |
| 有效期至 | 2026-04-26 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0431-81345499; 0431-81340059;0431-89181728 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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