| 产品名称 | 阴道阻菌凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶(卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、甘油、丙二醇、聚乙二醇400、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯甲酯和纯化水)和一次性推助器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支 |
| 注册证编号 | 陕械注准20212180029 |
| 注册人名称 | 西安三八妇乐健康产业有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区天谷七路99号三八妇乐时代广场9层 |
| 生产地址 | 陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于18-01-13，管理类别为II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2021-02-09 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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