| 产品名称 | 一次性使用宫颈采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用宫颈采样拭子由护筒、推杆、采样头、刷帽组成。拭子按照采样头的型式不同分为A型、B型两种形式。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212180833 |
| 注册人名称 | 江苏健友医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号 |
| 批准日期 | 2021-04-29 |
| 有效期至 | 2026-04-28 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13812372720; 13861388448;13812378333 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
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| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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