| 产品名称 | 海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由喷雾器和喷雾液构成。喷雾液由纯净水和海水组成。其中**-B型由补液瓶和喷雾液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | 型号NN-D2，规格NN-D2-30、NN-D2-40 、NN-D2-50(儿童型) 、NN-D2-60、 NN-D2-70 、NN-D2-80、 NN-D2-90、 NN-D2-100、NN-D2-110、NN-D2-120；NN-D1型，规格NN-D1-15、NN-D1-25、NN-D1-30、NN-D1-40 、NN-D1-45、NN-D1-50(儿童型) 、NN-D1-55、NN-D1-60、NN-D1-65、 NN-D1-70 、NN-D1-80、 NN-D1-90、 NN-D1-100、NN-D1-110、NN-D1-120、NN- D1-15S、NN-D1-20S、 NN-D1-30S、NN-D1-40S 、NN-D1-50S(儿童型) 、NN-D1-60S、 NN-D1-70S、NN-D-5-B、NN-D-10-B、NN-D-15-B、NN-D-20-B、NN-D-100-B、NN-D-250-B、NN-D-500-B；型号NN-G2，规格NN- G2-30、NN- G2-40 、NN- G2-50(儿童型) 、NN- G2-60、 NN- G2-70 、NN- G2-80、 NN- G2-90、 NN- G2-100、NN- G2-110、NN- G2-120；NN-G1型，规格NN-G1-15、NN-G1-25、NN- G1-30、NN- G1-40、NN-G1-45 、NN-G1-50(儿童型) 、NN-G1-55、NN-G1-60、NN-G1-65、 NN-G1-70 、NN-G1-80、 NN-G1-90、 NN-G1-100、NN-G1-110、NN-G1-120、NN- G1-15S、NN- G1-20S、 NN- G1-30S、NN- G1-40S 、NN- G1-50S(儿童型) 、NN- G1-60S、 NN- G1-70S、NN-G-5-B、NN-G-10-B、NN-G-15-B、NN-G-20-B、NN-G-100-B、NN-G-250-B、NN-G-500-B |
| 注册证编号 | 粤械注准20212140619 |
| 注册人名称 | 珠海市尼诺生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603-2 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号601、602 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212140619”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-15病人护理防护用品 |
| 批准日期 | 2021-04-26 |
| 有效期至 | 2026-04-25 |
| 变更情况 | 2022-07-06: 1、型号、规格由“型号NN-D2，规格NN-D2-30、NN-D2-40 、NN-D2-50（儿童型） 、NN-D2-60、 NN-D2-70 、NN-D2-80、 NN-D2-90、 NN-D2-100、NN-D2-110、NN-D2-120；NN-D1型，规格NN-D1-30、NN-D1-40 、NN-D1-50（儿童型） 、NN-D1-60、 NN-D1-70 、NN-D1-80、 NN-D1-90、 NN-D1-100、NN-D1-110、NN-D1-120、NN-D1-20S、 NN-D1-30S、NN-D1-40S 、NN-D1-50S（儿童型） 、NN-D1-60S、 NN-D1-70S；型号NN-G2，规格NN- G2-30、NN- G2-40 、NN- G2-50（儿童型） 、NN- G2-60、 NN- G2-70 、NN- G2-80、 NN- G2-90、 NN- G2-100、NN- G2-110、NN- G2-120；NN-G1型，规格NN- G1-30、NN- G1-40 、NN-G1-50（儿童型） 、NN-G1-60、 NN-G1-70 、NN-G1-80、 NN-G1-90、 NN-G1-100、NN-G1-110、NN-G1-120、NN- G1-20S、 NN- G1-30S、NN- G1-40S 、NN- G1-50S（儿童型） 、NN- G1-60S、 NN- G1-70S”变更为“型号NN-D2，规格NN-D2-30、NN-D2-40 、NN-D2-50（儿童型） 、NN-D2-60、 NN-D2-70 、NN-D2-80、 NN-D2-90、 NN-D2-100、NN-D2-110、NN-D2-120；NN-D1型，规格NN-D1-15、NN-D1-25、NN-D1-30、NN-D1-40 、NN-D1-45、NN-D1-50（儿童型） 、NN-D1-55、NN-D1-60、NN-D1-65、 NN-D1-70 、NN-D1-80、 NN-D1-90、 NN-D1-100、NN-D1-110、NN-D1-120、NN-D1-20S、 NN-D1-30S、NN-D1-40S 、NN-D1-50S（儿童型） 、NN-D1-60S、 NN-D1-70S、NN-D-5-B、NN-D-10-B、NN-D-15-B、NN-D-20-B、NN-D-100-B、NN-D-250-B、NN-D-500-B；型号NN-G2，规格NN- G2-30、NN- G2-40 、NN- G2-50（儿童型） 、NN- G2-60、 NN- G2-70 、NN- G2-80、 NN- G2-90、 NN- G2-100、NN- G2-110、NN- G2-120；NN-G1型，规格NN-G1-15、NN-G1-25、NN- G1-30、NN- G1-40、NN-G1-45 、NN-G1-50（儿童型） 、NN-G1-55、NN-G1-60、NN-G1-65、 NN-G1-70 、NN-G1-80、 NN-G1-90、 NN-G1-100、NN-G1-110、NN-G1-120、NN- G1-20S、 NN- G1-30S、NN- G1-40S 、NN- G1-50S（儿童型） 、NN- G1-60S、 NN- G1-70S、NN-G-5-B、NN-G-10-B、NN-G-15-B、NN-G-20-B、NN-G-100-B、NN-G-250-B、NN-G-500-B”。 2、结构及组成由“由喷雾器和喷雾液构成。喷雾液由纯净水和海水组成。”变更为“由喷雾器和喷雾液构成。喷雾液由纯净水和海水组成。其中**-B型由补液瓶和清洗液组成。"。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 2022-11-21: 1、注册人住所由“珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（5）楼C区、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（4）楼B区”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（4、5）楼”。 2023-04-04: 1、型号、规格由“型号NN-D2，规格NN-D2-30、NN-D2-40 、NN-D2-50（儿童型） 、NN-D2-60、 NN-D2-70 、NN-D2-80、 NN-D2-90、 NN-D2-100、NN-D2-110、NN-D2-120；NN-D1型，规格NN-D1-15、NN-D1-25、NN-D1-30、NN-D1-40 、NN-D1-45、NN-D1-50（儿童型） 、NN-D1-55、NN-D1-60、NN-D1-65、 NN-D1-70 、NN-D1-80、 NN-D1-90、 NN-D1-100、NN-D1-110、NN-D1-120、NN-D1-20S、 NN-D1-30S、NN-D1-40S 、NN-D1-50S（儿童型） 、NN-D1-60S、 NN-D1-70S、NN-D-5-B、NN-D-10-B、NN-D-15-B、NN-D-20-B、NN-D-100-B、NN-D-250-B、NN-D-500-B；型号NN-G2，规格NN- G2-30、NN- G2-40 、NN- G2-50（儿童型） 、NN- G2-60、 NN- G2-70 、NN- G2-80、 NN- G2-90、 NN- G2-100、NN- G2-110、NN- G2-120；NN-G1型，规格NN-G1-15、NN-G1-25、NN- G1-30、NN- G1-40、NN-G1-45 、NN-G1-50（儿童型） 、NN-G1-55、NN-G1-60、NN-G1-65、 NN-G1-70 、NN-G1-80、 NN-G1-90、 NN-G1-100、NN-G1-110、NN-G1-120、NN- G1-20S、 NN- G1-30S、NN- G1-40S 、NN- G1-50S（儿童型） 、NN- G1-60S、 NN- G1-70S、NN-G-5-B、NN-G-10-B、NN-G-15-B、NN-G-20-B、NN-G-100-B、NN-G-250-B、NN-G-500-B”变更为“型号NN-D2，规格NN-D2-30、NN-D2-40 、NN-D2-50（儿童型） 、NN-D2-60、 NN-D2-70 、NN-D2-80、 NN-D2-90、 NN-D2-100、NN-D2-110、NN-D2-120；NN-D1型，规格NN-D1-15、NN-D1-25、NN-D1-30、NN-D1-40 、NN-D1-45、NN-D1-50（儿童型） 、NN-D1-55、NN-D1-60、NN-D1-65、 NN-D1-70 、NN-D1-80、 NN-D1-90、 NN-D1-100、NN-D1-110、NN-D1-120、NN- D1-15S、NN-D1-20S、 NN-D1-30S、NN-D1-40S 、NN-D1-50S（儿童型） 、NN-D1-60S、 NN-D1-70S、NN-D-5-B、NN-D-10-B、NN-D-15-B、NN-D-20-B、NN-D-100-B、NN-D-250-B、NN-D-500-B；型号NN-G2，规格NN- G2-30、NN- G2-40 、NN- G2-50（儿童型） 、NN- G2-60、 NN- G2-70 、NN- G2-80、 NN- G2-90、 NN- G2-100、NN- G2-110、NN- G2-120；NN-G1型，规格NN-G1-15、NN-G1-25、NN- G1-30、NN- G1-40、NN-G1-45 、NN-G1-50（儿童型） 、NN-G1-55、NN-G1-60、NN-G1-65、 NN-G1-70 、NN-G1-80、 NN-G1-90、 NN-G1-100、NN-G1-110、NN-G1-120、NN- G1-15S、NN- G1-20S、 NN- G1-30S、NN- G1-40S 、NN- G1-50S（儿童型） 、NN- G1-60S、 NN- G1-70S、NN-G-5-B、NN-G-10-B、NN-G-15-B、NN-G-20-B、NN-G-100-B、NN-G-250-B、NN-G-500-B”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 2024-07-18: 1、注册人住所由“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号”变更为“珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603-2”。 2、生产地址由“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（4、5）楼”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号601、602 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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