| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为聚丙烯(pp)无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成，口罩带由弹性材料制成。以无菌和非无菌两种形式提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物或患者的体液、气体等直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面形 耳挂式 17.5cm×9.5c m |
| 注册证编号 | 陕械注准20202140052 |
| 注册人名称 | 陕西智宇寰宸医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 |
| 生产地址 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路北医大医疗器械产业园1号楼1层 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)和《2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总》，该产品属于14-14，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2021-05-10 |
| 有效期至 | 2026-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
