| 产品名称 | 营养泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备适用于医疗机构输入肠内营养液。 |
| 型号规格 | EA311、EA312、EA313、EA314、EA315、EA316 |
| 注册证编号 | 京械注准20162140378 |
| 注册人名称 | 北京来普惠康医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区白马路马坡段60号院2幢1至3层101内3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区白马路马坡段60号院2幢1至3层101内3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-05-10 |
| 有效期至 | 2026-05-09 |
| 变更情况 | 1.1 产品型号划分 本产品型号为：EA313。 1.2型号含义见下图 变更为 1.1 产品型号划分 本系列产品分为6个型号：EA311、EA312、EA313、EA314、EA315和EA316。 1.2型号含义见下图 本系列产品采用完全相同的硬件电路原理和机械结构设计，主要差异在输液预置量范围。 表1 各型号主要差异 型号 主要性能 EA311 EA312 EA313 EA314 EA315 EA316 输液量预置范围（ml） 0-9991，以1步进 0-9992，以1步进 0-9999，以1步进 0-9994，以1步进 0-9995，以1步进 0-9996，以1步进 ； EA313 变更为 EA311、EA312、EA313、EA314、EA315、EA316； 产品有效期5年。 变更为 产品有效期8年。； 2.2产品性能 2.2.3输液量预置范围（mL）：0~9999，以1步进。 变更为 2.2产品性能 2.2.3输液量预置范围（mL）：EA311输液预置量范围是0~9991 mL，以1mL步进 ；EA312输液预置量范围是0~9992 mL，以1mL步进；EA313输液预置量范围是0~9999mL，以1mL步进；EA314输液预置量范围是0~9994mL，以1mL步进；EA315输液预置量范围是0~9995mL，以1mL步进；EA316输液预置量范围是0~9996mL，以1mL步进。。 (批准日期：20220407)。 住所：北京市顺义区北京天竺空港工业开发区B区安祥路5号3幢2层202室变更为北京市顺义区白马路马坡段60号院2幢1至3层101内3层；生产地址：北京市顺义区北京天竺空港工业开发区B区安祥路5号3幢4层西侧变更为北京市顺义区白马路马坡段60号院2幢1至3层101内3层。 (批准日期：20230221) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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