| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由面罩、鼻夹、口罩带组成，分三层结构组成,内、外层采用PP纺粘无纺布材料；中间过滤层为熔喷无纺布材料；鼻夹采用镀锌铁丝、外皮为PE包胶材料；口罩带为氨纶弹性材料。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 平面形 耳挂式 17.5cm×9.5c m |
| 注册证编号 | 陕械注准20212140063 |
| 注册人名称 | 陕西智宇寰宸医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 |
| 生产地址 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-13-04，管理类别为II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2021-05-07 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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