产品名称 | 多参数检测仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、袖带组成;其中主机由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池组成。 |
适用范围/预期用途 | 血压模块适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率,其数值供诊断参考;血糖/尿酸/总胆固醇/甘油三酯模块与配套试纸配合使用,用于体外定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖、尿酸、总胆固醇、甘油三酯浓度(新生儿除外),可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患病的非专业人员或其家属操作,只用于监测患者血糖/尿酸/总胆固醇/甘油三酯控制的效果,而不能用于病情的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。 |
型号规格 | NX-8800 |
注册证编号 | 湘械注准20212220686 |
注册人名称 | 湖南南雪医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
生产地址 | 湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号 |
批准日期 | 2021-05-06 |
有效期至 | 2026-05-05 |
变更情况 | 变更时间:2024-08-05 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房(委托生产)”;2、备注:“委托生产企业:湖南华联康生物科技有限公司;统一社会信用代码:914304000771896818 ”。 变更时间:2024-05-22 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园内301室(紫晶云康投资公司内)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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