| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿应使用具有医疗器械注册证书的材料制作。Ⅰ-11型、Ⅱ-11型、Ⅱ-51型由镍铬合金和瓷粉组成；Ⅰ-12型、Ⅱ-12型、Ⅱ-52型由钴铬合金和瓷粉组成；Ⅰ-21型、Ⅱ-21型由镍铬合金组成；Ⅰ-22型、Ⅱ-22型由钴铬合金组成；Ⅱ-41型由镍铬合金和造牙粉组成；Ⅱ-42型由钴铬合金和造牙粉组成；Ⅱ-31型、Ⅱ-61型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成；Ⅱ-32型、Ⅱ-62型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉组成；Ⅰ-3型、Ⅱ-7型由氧化锆和瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-21型、II-21型、I-22型、II-22型、II-41型、II-42型、II-31型、II-61型、II-32型、II-62型、I-3型、II-7型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162170582 |
| 注册人名称 | 杭州君政医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市江干区笕丁路141号 |
| 生产地址 | 杭州市江干区笕丁路141号 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20162630582 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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