| 产品名称 | 耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和耳塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于气导性听力损失患者的听力补偿。 |
| 型号规格 | C-109A、C-109B、C-109C、C-109D、C-109E、C-109F、C-109、C-106、E-100、E-103、D-205、D-206、D-208、D-209、D-215、D-216、D-218、D-219 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172190581 |
| 注册人名称 | 深圳申瑞医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园c栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园c栋4楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172190581”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-04-06 |
| 有效期至 | 2026-04-05 |
| 变更情况 | 2023-08-07: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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