| 产品名称 | 右股动脉电子压迫止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主体、电子调压系统、固定带、硅胶压迫垫(无菌提供)、舒压板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于右侧股动脉穿刺后止血。 |
| 型号规格 | 01-GF-A、02-GF-A、03-GF-A、04-GF-A |
| 注册证编号 | 粤械注准20162140907 |
| 注册人名称 | 深圳市升昊科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603；惠州大亚湾区石化大道西296号2号厂房（A3栋第二层、第六层） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162140907”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-04止血器具 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 变更情况 | 2023-03-10: 1、结构及组成由“由主体、电子调压系统、固定带、硅胶压迫垫、舒压板组成。”变更为“由主体、电子调压系统、固定带、硅胶压迫垫（无菌提供）、舒压板组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 2023-11-16: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房 深圳市坪山新区锦绣中路19号美讯科技园B座1502号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603；惠州大亚湾区石化大道西296号2号厂房（A3栋第二层、第六层）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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