| 产品名称 | 数字医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(CMP200DR)、X射线管组件(可选E7252X、HMT-18)、平板探测器(可选Pixium3543EZ、S4335-W、S4343-W、FDX3543RPW、FDX3543RP、PaxScan4336R、Spirit-501、Spirit-701、Spirit-401、HMD-1717X、HMD-1500L、DR-ID 601SE)、束光器(可选HMC-38A、HMC-38)、多功能机架(配置1：车载机架HM-OBD，配置2：电动机架HM-D，配置3：手动机架HM-S，配置4：悬吊机架HM-OV)、摄影床(配置1：无，配置2：HM-B、HM-F、HM-Y，配置3：HM-S，配置4：HM-B、HM-F、HM-Y)、控制盒(选配)、遥控器(选配)及图像采集工作站(HMS-003)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | DXR-580 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162061248 |
| 注册人名称 | 广州七喜医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20162301248。 |
| 批准日期 | 2021-04-27 |
| 有效期至 | 2026-04-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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