| 产品名称 | 负压封闭引流系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用泡沫塑料块、引流管、外科手术膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢、体表术后伤口的负压引流，不用于慢性创面。 |
| 型号规格 | A型(15cm×10cm×Ⅱ)、A型(15cm×5cm×Ⅰ)、A型(7.5cm×5cm×Ⅰ)、A型(14cm×Φ1.5cm×Ⅰ)；B型(15cm×10cm×Ⅱ)、B型(15cm×5cm×Ⅰ)、B型(7.5cm×5cm×Ⅰ)、B型(14cm×Φ1.5cm×Ⅰ)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152140837 |
| 注册人名称 | 广东省医疗器械研究所 |
| 注册人住所 | 广东省广州市天河区广州大道中1307号 |
| 生产地址 | 广州市天河区高科路36号3楼、5楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152140837”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-06与非血管内导管配套用体外器械。 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 2021-05-11: 1、生产地址由“广州市天河区高塘工业区第五小区B2栋”变更为“广州市天河区高科路36号3楼、5楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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