| 产品名称 | 一次性使用腹膜透析外接短管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由尖端保护帽、套筒、开关、管路、腹透管连接端口、拉环帽和腹透液连接端口组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与腹膜透析患者端管路(或者钛接头)以及腹膜透析液端管路进行无菌连接及分离。产品使用时间小于24小时。 |
| 型号规格 | HKP-DG-1A |
| 注册证编号 | 粤械注准20212100614 |
| 注册人名称 | 广东海恺普新型医药包装材料有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212100614”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：10输血、透析和体外循环器械-04血液净化及腹膜透析器具 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 2023-12-11: 1、注册人住所由“佛山市顺德区伦教街道办事处霞石村委会新熹四路北2号D座第2层西”变更为“佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号（住所申报）”。 2、生产地址由“佛山市顺德区伦教街道办事处霞石村委会新熹四路北2号D座第2层西”变更为“佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
