| 产品名称 | 心脏射频消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括心脏射频消融导管和连接电缆两部分，其中射频消融导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌，由电极、导管管身、电连接器和手柄组成。产品规格型号及描述见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于快速性心律失常的心脏内腔射频消融介入治疗手术。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 国械注准20173013001 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173773001 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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