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产品名称 金属空心接骨螺钉
结构及组成/主要组成成分 该产品由HBQ空心螺钉、HB空心螺钉、HC空心螺钉、选配件垫片1和垫片2组成。HBQ空心螺钉、选配件垫片1和垫片2由符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或由符合GB/T13810标准规定的钛合金(TC4)材料制成。HB空心螺钉和HC空心螺钉由符合GB/T13810标准规定的钛合金(TC4)材料制成。钛合金产品表面有经黑灰色阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种。灭菌和非灭菌包装。
适用范围/预期用途 可单独使用。适用用四肢骨折内固定。
注册证编号 国械注准20163131721
注册人名称 苏州爱得科技发展股份有限公司
注册人住所 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
生产地址 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼(除2号楼201~203室和400室)
备注 原注册证编号:国械注准20163461721
批准日期 2021-05-07
有效期至 2026-05-06
变更情况 2016-11-29 “注册人名称:苏州爱得科技发展有限公司”变更为“注册人名称:苏州爱得科技发展股份有限公司”。 2018-01-29 “注册人住所:张家港市锦丰镇镇南路;生产地址:张家港市锦丰镇镇南路”变更为“注册人住所:江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号;生产地址:张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。 2020-06-08 1. 结构组成变化,详见结构及组成变化对比表。2. 型号规格变化,详见型号规格变化对比表。3. 产品技术要求变化,详见产品技术要求变化对比表。 2021-06-24 “生产地址:张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“生产地址:张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。 2024-05-06 生产地址由张家港市锦丰镇合兴安盛路2号; 变更为:张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼(除2号楼201~203室和400室)
编码代号2018 暂无权限
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相关标准 暂无权限
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数据更新时间:2024-11-11
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