| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 胃蛋白酶原II质控品与本公司生产的胃蛋白酶原II测定试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用，用于胃蛋白酶原II测定项目临床检验时的实验室质量控制。 |
| 型号规格 | 0.5mL/瓶×2瓶；2mL/瓶×2瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品在2℃～8℃下储存，有效期为12个月。质控品开瓶(首次使用)后存放于2℃～8℃：可稳定15天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20212400090 |
| 注册人名称 | 天津华科泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1,4-401；135-1,4-402 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1，4-401；135-1，4-402 |
| 批准日期 | 2021-03-10 |
| 有效期至 | 2026-03-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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