| 产品名称 | 肌红蛋白（Myo）测定试剂（荧光免疫层析一步法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由检测卡、ID 芯片组成。其中:检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有:样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC 板及其他试纸条支持物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中的肌红蛋白(Myo)的浓度,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 卡型:5 人份/袋、5 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒;卡盒型:1×25 人份/盒,2×25 人份/盒,4×25 人份/盒,2×50 人份/盒,4×50 人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃保存，有效期为 24 个月。 卡型测试卡开封后，应在 1 小时内尽快使用。 卡盒型测试卡开封后，在温度 18℃～30℃，相对湿度10％～90％的条件下，暴露在空气中的累计时长不超过 24 小时，未使用完的测试卡建议使用原自封包装袋密封保存，最长不超过 5 天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400631 |
| 注册人名称 | 湖南万德善生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦502室） |
| 生产地址 | 常德市德山大道329号常德经开区智能电子产业园4栋三层 |
| 批准日期 | 2021-04-26 |
| 有效期至 | 2026-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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