| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由测试卡、缓冲液和SD卡组成。其中：①测试卡由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维、硝酸纤维素膜(检测区包被有25-OH-VD–BSA偶合物，质控区包被有兔抗羊IgG)、吸水纸、PVC 板；②SD卡载有本批次试剂的定标曲线信息；③缓冲液A主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)，缓冲液B主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆中的25-羟基维生素D含量。临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃条件下存放有效期为12个月；样本缓冲液A和缓冲液B需2℃～8℃避光保存，不可冷冻，铝箔袋开封后有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20212400058 |
| 注册人名称 | 西安良升生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层 |
| 生产地址 | 西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层 |
| 其他内容 | 适用机型：苏州和迈精密仪器有限公司的荧光免疫分析仪(FIC-100)。 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
