| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒含1/10/20/50人份检测卡、1个ID卡，其中:每人份检测卡包括1份心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测卡、1支塑料滴管和1包干燥剂。心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(三条T线，分别包被鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体、鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体;C线包被羊抗鼠抗体)、荧光垫(荧光微球标记的鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体、鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体)、吸水纸和塑料载板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外测定全血/血清/血浆中心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶的含量。 |
| 型号规格 | 卡型1人份、10 人份/盒、20 人份/盒、50 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒存储于4~30℃，避光干燥处，有效期18个月。心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测卡存储于铝箔袋内，开封后请在1小时内尽快使用。切忌冷冻或在已过有效期后使用(生产日期、失效日期见包装标签)。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212401052 |
| 注册人名称 | 郑州迈杰迈德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区红楠路8号4幢3层19号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区红楠路8号4幢3层19号 |
| 批准日期 | 2021-04-20 |
| 有效期至 | 2026-04-19 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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