| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、空白吸光度：A405nm(主)/A600nm(副)下空白吸光度≤0.50； 2、灵敏度：样本浓度为40μmol/L时，吸光度变化0.02~0.08之间； 3、线性：5~180μmol/L范围内，相关系数(r)大于0.990；相对偏差≤10%； 4、重复性：使用同一血清样本重复测定10次，CV%应不大于8.0%； 5、精密度：批内(CV%)＜8.0 %；批间(CV%)＜10%； 6、准确度：偏差以不超过±10% |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于手工、半自动、全自动生化分析仪配套使用，检测患者体液(如血清)中TBA的含量，供疾病辅助诊断。 |
| 型号规格 | 液体双试剂(R1试剂；R2试剂)，校准品(1×2.0ml)另购或选配。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20162400123 |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市高新区高新大道555号 |
| 生产地址 | 南昌市高新区高新大道555号 |
| 批准日期 | 2021-03-10 |
| 有效期至 | 2026-03-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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