| 产品名称 | 钙卫蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成 主要组成成分塑料卡壳 聚苯乙烯试纸条 单位宽度1cm钙卫蛋白试纸条检测线包被1.0μg鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、质控线位置包被1.0μg羊抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、荧光结合垫上固定荧光胶乳微球标记的1.0μg鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维素膜上)。样本稀释液 1mL/人份，含有0.05% Proclin 300的0.9%氯化钠溶液干燥剂 1份/人份铝箔袋 1份/人份校准卡 包含该批次标准曲线的校准卡，1份/盒说明书 1份/盒 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体粪便样本中钙卫蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光条件下，2～30℃保存，禁止冷冻；有效期为12个月。铝箔袋开封后，试剂在室温(20~30℃)条件下应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212400731 |
| 注册人名称 | 江苏宝卫士生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区安镇街道查桥新世纪工业园吼山大道15号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济开发区联福路601号C栋二层东侧 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-03-25 |
| 变更情况 | 2021-04-08注册人住所变更 由“无锡市锡山经济开发区联福路601号”变更为“无锡市锡山区安镇街道查桥新世纪工业园吼山大道15号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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