| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 本试剂盒主要组成成分为HbA1c袋装检测卡、ID卡(选配)、二维码(选配)、样本稀释液。 HbA1c袋装检测卡：检测卡由卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、荧光垫(喷有荧光微球偶联的HbA1c单克隆抗体和兔IgG抗体)，硝酸纤维素膜(C线包被羊抗兔抗体，T线包被血红蛋白单克隆抗体)、吸水纸、PVC板组成。 ID卡(选配): 载有本批次试剂的定标曲线信息。 二维码(选配)：载有本批次试剂的定标曲线信息。 样本稀释液：主要成分为0.01mol/L磷酸盐缓冲液、0.5(百分比)曲拉通X-100。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于2–30C，有效期18个月。检测卡从铝箔袋取出后应置于室温(10-30℃)，湿度≤75(百分比)环境中，在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212400226 |
| 注册人名称 | 山东帝俊生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼 |
| 生产地址 | 山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼 |
| 批准日期 | 2021-03-18 |
| 有效期至 | 2026-03-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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