| 产品名称 | 肾功能三项测试卡（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由葡萄糖、蛋白、肌酐试剂块和卡盒组成。每片葡萄糖试剂块所含主要组成成分：葡萄糖氧化酶10IU、过氧化物酶5IU。每片蛋白试剂块所含主要组成成分：四溴酚蓝 0.003 mg、柠檬酸 0.125 mg 、柠檬酸钠0.300 mg。每片肌酐试剂块所含主要组成成分：溴化铵 0.025mg、3，5-二硝基苯甲酸 0.250mg、硫酸铜0.133mg、四甲基联苯胺0.0012mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 定性/半定量检测人体尿液中的葡萄糖、蛋白、肌酐，适用于医疗机构临床检验的筛选试验或肾功能指标评价，临床上主要用于肾病类、糖尿病类以及其他疾病类(如肝脏代谢类)的辅助诊断。 |
| 型号规格 | SF01型 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、储存条件：在2～30℃避光干燥的环境下保存。 2、产品有效期：在2～30℃避光干燥的环境下保存，有效期限为18个月。打开包装开封后的测试卡应在5分钟内使用。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20212400038 |
| 注册人名称 | 桂林乐尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区漓江路18号 |
| 生产地址 | 桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号 |
| 批准日期 | 2021-03-22 |
| 有效期至 | 2026-03-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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