| 产品名称 | 多项生化校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、肌酸激酶、血管紧张素转换酶、γ-谷氨酰转移酶、总胆红素、直接胆红素、总蛋白、白蛋白、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、尿素、肌酐、尿酸、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶同工酶1、α-淀粉酶、脂肪酶、胰淀粉酶、亮氨酸氨基肽酶、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、葡萄糖、总胆汁酸、钙、胆碱酯酶、无机磷、镁、二氧化碳、铁、总铁结合力。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 校准品与本公司生产的丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶、总胆红素、直接胆红素、总蛋白、白蛋白、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、尿素、肌酐、尿酸、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、α-淀粉酶、脂肪酶、葡萄糖、胰淀粉酶、乳酸脱氢酶同工酶1、亮氨酸氨基肽酶、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、血管紧张素转换酶、总胆汁酸、钙、胆碱酯酶、无机磷、镁、铁、二氧化碳、总铁结合力项目检测试剂盒配套使用，用于试剂盒的校准。 |
| 型号规格 | 1ml×1(单水平)；3ml×1(单水平)；5ml×1(单水平)；1ml×2(单水平)；3ml×2(单水平)；5ml×2(单水平)；1ml×6(单水平)；3ml×6(单水平)；5ml×6(单水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该校准品2℃-8℃条件下密闭避光储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202400885 |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 批准日期 | 2021-04-25 |
| 有效期至 | 2025-12-09 |
| 变更情况 | 注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司 变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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