| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液、S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原辅酶Ⅰ(NADH)、三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)、α-酮戊二酸；试剂2： 哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液 、Hcy甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH) 、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase) 、腺苷脱氨酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 型号规格 | 53ml/盒(试剂1：40ml×1+试剂2：13ml×1)； 106ml/盒(试剂1：40ml×2+试剂2：13ml×2)； 159ml/盒(试剂1：60ml×2+试剂2：39ml×1)； 校准品(选购)：1ml×2(2水平)； 质控品(选购)：1ml×2(2水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃～8℃条件下(密闭、避光)储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400439 |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 批准日期 | 2021-04-20 |
| 有效期至 | 2024-07-30 |
| 变更情况 | 注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层 变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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