| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂条（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂条是由滤血层和固定好在底板上的ALT特异性反应层组成。主要组成成分如下表所示：名称 组成成分检测试剂条 3% L-丙氨酸、4.8% ɑ-酮戊二酸钠、0.32%丙酮酸氧化酶、0.56%过氧化物酶、1.72%指示剂、89.6%缓冲剂和非反应物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测人末梢血/血浆/血清中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 |
| 型号规格 | 100人份/筒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.应置于2-30℃避光干燥处密闭保存，有效期：18个月。2.开瓶有效期：开启使用后，旋紧瓶盖，置于2-30℃避光干燥处保存，有效期90天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192401028 |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 批准日期 | 2021-04-20 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 2021-04-20注册人住所变更 由“南京市高淳区古柏镇双高路86-5号”变更为“南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号” |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-57878866; 025-57898806 |
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