| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1):胆固醇氧化酶、过氧化物酶、表面活性剂1；试剂2(R2):4-氨基安替比林(4-AAP)、胆固醇酯酶、防腐剂0.5%、N,N-双(4-磺丁基)-m-甲苯胺二钠(DSBmT)、表面活性剂2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清)中低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1:45mL×2,R2:30mL×1；R1:60mL×1, R2:20mL×1；R1:60mL×2,R2:20mL×2；R1:60mL×4,R2:40mL×2 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192400270 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县创业大道188号 |
| 批准日期 | 2020-12-31 |
| 有效期至 | 2025-12-30 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0791-85628888; 0791-85628918;13506890700;0579-5382796;0791-5628828 |
| 网址 | 暂无权限 |
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