产品名称 | D-二聚体检测试剂盒(免疫荧光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、校准卡组成。检测卡由试纸条外壳和试纸条构成,其中试纸条上主要成分有:样本垫、结合垫(含有包被D-Dimer单克隆抗体I的荧光胶乳微粒(包被上的抗体量不低于0.2μg/人份))、硝酸纤维膜(检测区包被了D-Dimer单克隆抗体II(0.8μg/人份)作为捕获抗体,质控区包被有羊抗鼠IgG抗体(0.8μg/人份))、吸水纸、PVC底板。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体(D-Dimer)的含量。 |
型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、2X25人份/盒、3X25人份/盒、4X25人份/盒、5X25人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4-30℃存放,有效期为12个月。铝箔袋拆封后,有效期为1小时。切忌在有效期后使用。 |
注册证编号 | 苏械注准20162401021 |
注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室 |
批准日期 | 2021-04-26 |
有效期至 | 2026-04-25 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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