| 产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由25条检测卡、一张校准卡组成。检测卡由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条上主要成分有：样本垫、结合垫（含有包被β2-MG单克隆抗体I的荧光胶乳微粒（包被上的抗体量不低于0.2ug/人份））、硝酸纤维膜(检测区包被了β2-MG单克隆抗体II（0.8ug/人份）作为捕获抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG抗体（0.8ug/人份）)、吸水纸、PVC底板。样本稀释液（400ul ×25支/10ml×1瓶）：由磷酸盐（10mmol/L）、表面活性剂（Tween-20,3‰）等组成，PH=7.4±0.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、尿液中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒与样本稀释液分开包装、储存、运输。试剂盒于4-30℃存放，有效期为12个月。铝箔袋拆封后，有效期为1小时；样本稀释液于2-8℃存放，有效期为12个月，开瓶后2-8℃存放，有效期为1个月。切忌在有效期后使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401024 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室 |
| 批准日期 | 2021-04-25 |
| 有效期至 | 2026-04-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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