| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: Tris、LDH、NADH、MDH；R2：Tris、L-天门冬氨酸、α-酮戊二酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中天门冬氨基转移酶的活力，作辅助诊断用 |
| 型号规格 | R1:2×40ml/R2:2×10ml；R1:4×60ml/R2:2×30ml；R1:2×80ml/R2:2×20ml；R1:4×50ml/R2:2×25ml；R1:4×40ml/R2:2×20ml；R1:4×60ml/R2:1×60ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃,12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400754 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20162400754”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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