产品名称 | 唾液酸检测试剂盒(酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、神经氨酸苷酶、乳酸脱氢酶;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、神经氨酸醛缩酶、还原型辅酶;校准品:唾液酸、磷酸盐缓冲液;质控品:磷酸盐缓冲液、氯化钠、唾液酸。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于人血清中唾液酸(SA)浓度的体外定量测定。 |
型号规格 | 24mL(试剂1:1×18mL+试剂2:1×6mL)、40mL(试剂1:1×30mL+试剂2:1×10mL)、60mL(试剂1:1×45mL+试剂2:1×15mL)、120mL(试剂1:2×45mL+试剂2:2×15mL)、80mL(试剂1:1×60mL+试剂2:1×20mL)、160mL(试剂1:2×60mL+试剂2:2×20mL)、320mL(试剂1:4×60mL+试剂2:4×20mL)、120mL(试剂1:1×90mL+试剂2:1×30mL)、480mL(试剂1:6×60mL+试剂2:2×60mL)、6×52T(试剂1:6×17.2mL + 试剂2:6×6.0mL)、80mL(试剂1:2×30mL+试剂2:2×10mL)、160mL(试剂1:4×30mL+试剂2:4×10mL)、2×200T、2×505T、2×710T、400T(试剂1:1×400T+试剂2:1×400T)、1×220T、2×440T、2×460T、4×460T、1×200T、1×400T、20T+校准信息卡、50T+校准信息卡、100T+校准信息卡、校准品(可选购):1mL、质控品(可选购):1×1mL、2×1mL。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20162400545 |
注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
批准日期 | 2021-04-15 |
有效期至 | 2026-03-03 |
变更情况 | 生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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