| 产品名称 | 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条/卡型：主要由塑料卡壳、塑料片材、包被了结核分枝杆菌抗原和羊抗人IgG的硝酸纤维素膜、吸附了胶体金标记金黄色葡萄球菌蛋白A的聚酯纤维素膜、吸水纸、玻璃纤维等组成。试纸条/条型：主要由塑料片材、包被了结核分枝杆菌抗原和羊抗人IgG的硝酸纤维素膜、吸附了胶体金标记金黄色葡萄球菌蛋白A的聚酯纤维素膜、吸水纸、玻璃纤维等组成。加样缓冲液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。 |
| 型号规格 | 卡型：25人份/盒、50人份/盒；条型：50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401509 |
| 注册人名称 | 成都赛普克生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号 |
| 生产地址 | 成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号8栋1楼、5栋1层 |
| 批准日期 | 2021-04-15 |
| 有效期至 | 2026-04-14 |
| 变更情况 | 2018-12-11 “注册人住所：蒲江县鹤山镇飞虎路97号；生产地址：蒲江县鹤山镇飞虎路97号”变更为“注册人住所：成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号；生产地址：成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号8栋1楼、5栋1层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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