| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)： 三羟甲基氨基甲烷(Tris) 7.5g/L 试剂2(R2)： 兔抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体致敏 500mL/L 校准品： 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL) 具体浓度见瓶签 测定系统可溯源至企业标准。 *不同批号试剂盒中各组份不可互换和混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)60mL×3 试剂2(R2)20mL×3； 试剂1(R1)45mL×3 试剂2(R2)15mL×2； 试剂1(R1)60mL×2 试剂2(R2)20mL×2； 试剂1(R1)45mL×2 试剂2(R2)15mL×2； 试剂1(R1)60mL×1 试剂2(R2)20mL×1； 试剂1(R1)45mL×1 试剂2(R2)15mL×1； 试剂1(R1)15mL×1 试剂2(R2)5mL×1； 500测试×1；500测试×2；500测试×4； 400测试×1；400测试×2；400测试×4； 300测试×1；300测试×2；300测试×4； 200测试×1；200测试×2；200测试×4。 校准品：0.5mL×5。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 川械注准20162400122 |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 批准日期 | 2021-03-25 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 变更情况 | 有2022年8月9日变更文件：1、产品储存条件及有效期变更为： 未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。 2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
