| 产品名称 | 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 预包被板、酶标记物、阴性对照、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、样本稀释液、20倍浓缩洗液、底物缓冲液、底物液、终止液、封板膜、自封袋(含干燥剂)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的肺炎衣原体IgG抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400967 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2017-05-03 “生产地址：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；珠海市香洲区同昌路266号”。 2018-03-15 “注册人住所：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；珠海市香洲区同昌路266号”变更为“注册人住所：珠海市香洲区同昌路266号1栋；生产地址:珠海市香洲区同昌路266号”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0756-8919777; 0756-8919786;13902860895 |
| 网址 | 暂无权限 |
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