| 产品名称 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV-Ⅱ）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含DNA提取液、单纯疱疹病毒Ⅱ型-PCR反应液、DNA聚合酶系、阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用体外定性检测疱疹溃疡部位刮片、生殖泌尿道分泌物样本中的单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV-Ⅱ)的核酸。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃保存，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400889 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区西洲路2043号11层 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元 |
| 批准日期 | 2021-04-20 |
| 有效期至 | 2026-04-19 |
| 变更情况 | 2017-10-27 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-08 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023-06-06 生产地址由：厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元；生产地址变更为：厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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