| 产品名称 | ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A1型、B型、O型红细胞，红细胞保存液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于ABO血型反定型检测。仅供临床使用，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | A1，B，O红细胞试剂浓度为2～4%，各1支/盒，10mL/支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期2个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400872 |
| 注册人名称 | 江苏力博医药生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路78号 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间1F、科研楼主楼2F、4F和辅楼2F、1#车间1F、3F） |
| 批准日期 | 2021-04-12 |
| 有效期至 | 2026-04-11 |
| 变更情况 | 2016-07-25 “江阴力博医药生物技术有限公司”变更为“江苏力博医药生物技术股份有限公司”。 2018-10-25 注册人申请产品技术要求文字性变更，具体内容见附件。属于许可事项变更申请。请注册人依据变更文件及其附件自行修订产品技术要求相应内容。 2020-12-24 “生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层）”变更为“生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层）”。 2021-10-14 “生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层）”变更为“生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间1F、科研楼主楼2F、4F和辅楼2F、1#车间1F、3F）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
