| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条/卡、干燥剂、铝箔袋、样本稀释液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 型号规格 | 条式：1条/人份，10人份/袋，100人份/盒，500人份/盒；卡式：1人份/袋，10人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402067 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 批准日期 | 2021-04-16 |
| 有效期至 | 2026-04-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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