| 产品名称 | 支原体培养鉴定计数药敏试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由药敏试验板、药敏试验报告单、矿物油、基础液、稀释液、冻干粉、吸咀、组成。基础液主要由马血清、指示剂、抗菌药物、牛心浸液原料经配制而成，药敏试验板主要包被有尿素、L-盐酸精氨酸、氯化钠、抗菌药物等组成，矿物油主要由液体石蜡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体泌尿生殖道支原体UU和MH分离培养、鉴定、计数及临床常用12种抗菌药物的药敏测定。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，分液态型和冻干型 |
| 产品储存条件及有效期 | 液态型试剂盒置0℃以下冷冻保存，有效期12个月。 2. 冻干型试剂盒置2℃～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20152400640 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用） |
| 备注 | 本文件与“支原体培养鉴定计数药敏试剂盒(注册证编号：豫械注准20152400640)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2023-08-05 |
| 变更情况 | 2020-01-15产品技术要求变更、产品说明书变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-66299985; 0371-86506868 |
| 网址 | 暂无权限 |
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