| 产品名称 | β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 ：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，草酸，氧化型辅酶Ⅰ(NAD+)，黄递酶；试剂1a：碘硝基氯化四氮唑蓝(INT)；试剂2：β-羟丁酸脱氢酶；校准品：β-羟丁酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾。( 具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中β-羟丁酸(D3-H)的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400339 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2021-04-16 |
| 有效期至 | 2025-02-19 |
| 变更情况 | 生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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