| 产品名称 | 总胆红素检测试剂盒(化学氧化法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 ：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液，曲拉通 X-100；试剂2：磷酸盐缓冲液，亚硝酸钠；校准品：结合胆红素，游离胆红素，牛血清白蛋白，二硫苏糖醇，乙二胺四乙酸二钠，乳糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中总胆红素（T-BIL）浓度的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2-8℃避光条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142400132 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2021-04-15 |
| 有效期至 | 2024-05-16 |
| 变更情况 | 生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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