| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HBsAg单克隆抗体、羊抗鼠IgG、HBsAg单克隆抗体-胶体金，硝酸纤维膜；一次性使用塑料滴管；缓冲液(含0.5% Na2HPO4、0.5% Casein、0.6% NaCl、0.1% NaN3的溶液)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、25人份/筒；条型/卡型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃避光干燥处密封贮存，切勿冰冻。有效期：24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400948 |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 批准日期 | 2021-04-12 |
| 有效期至 | 2026-04-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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