| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输液器 带针由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气器件(进气式所配)、连接管、滴斗、软管、流量调节器、药液注射件、药液过滤器(标称孔径为15μm)、静脉输液针连接座、静脉输液针软管、静脉输液针针柄、静脉输液针针管、静脉输液针保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体重力静脉输注药液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141282 |
| 注册人名称 | 辽宁众源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 西丰县公合村工业园区 |
| 生产地址 | 西丰县公合村工业园区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163661282 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 2020-09-27 “注册人住所:西丰县公合村工业园区; 生产地址:西丰县公合村工业园区”变更为“注册人住所:辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区; 生产地址:辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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