| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉穿刺包主要由基本配置和选用配置组成。基本配置包括：一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器(药液过滤器，滤膜孔径2µm)、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头；选用配置包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、玻璃注射器、导引针、负压管、橡胶医用手套、消毒液刷、医用纱布、敷料巾、手术巾、创可贴、医用胶带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉穿刺、注射药物。 |
| 型号规格 | 硬膜外麻醉包AS-E、腰椎麻醉包AS-S、硬膜外和腰椎联合麻醉包AS-E/S Ⅱ、神经阻滞包AS-N。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163080601 |
| 注册人名称 | 南京扬子医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区惠实路18号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区惠实路18号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163660601 |
| 批准日期 | 2021-04-20 |
| 有效期至 | 2026-04-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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