| 产品名称 | 电动手术台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头板、背板、腰板、足板(DT12-B型适用)、立柱、底座组成，配有麻醉屏架、单层搁臂架附件，选配支身架、托腿架、缚身带、暗盒架、普通型头架、多功能头架(DT12-B型适用)、骨科牵引架(DT12-B型适用)、双层搁臂架。产品含有嵌入式控制软件，发布版本号：12B1(1.1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 |
| 型号规格 | DT12-B、DT12-B1、DT12-B2 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212150251 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区居家桥路515号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区罗东路1399号4幢东；上海市宝山区罗泾镇长虹路449号1、2幢 |
| 批准日期 | 2021-04-27 |
| 有效期至 | 2026-04-26 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市宝山区罗东路1399号4幢东；上海市宝山区罗泾镇长虹路449号1、2幢”变更为“上海市宝山区罗东路1399号4幢东”。;本文件与“沪械注准20212150251”注册证共同使用。;2021-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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